日前,提在宣布欧盟特别委员会准许Cosentyx (secukinumab)作为一款二线哮喘疗法类固醇应用于哮喘疗法候选病患者中重度突起圆锥形银屑病疗法。该公司提到,这款类固醇“是在欧洲得到准许的升级版也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并补充援引Cosentyx共享了一种“重要的二线海洋生物疗法并不需要。”
提在保健食品助理Epstein表示,“基本上有一半的银屑病病患者对现阶段最主要海洋生物类固醇在内的疗法类固醇不恼火,这些类固醇对病患者说明了有引人注意未满足的需求。”该公司提到,现阶段的银屑病海洋生物疗法类固醇,最主要抗肿胀特异性疗法类固醇及Harvey的贵普尔嘌呤,在欧洲被引荐应用于二线哮喘疗法。
先前,欧洲保健食品管理局人用医药产品特别委员会给了Cosentyx一个鼓励引荐,这款类固醇的获批基于其临床研究,研究说明了以该类固醇300mg剂量疗法的病患者中有70%或更多的人在疗法的第一个16周降到表皮扫除或基本上扫除,在疗法到53周时这种在大多数人中仍有保持。提在提到,结果还证明从扫除到基本上扫除与银屑病病患者健康方面生活质量彼此间有“引人注意的鼓励关系”。
该化工商补充援引,最近3b CLEAR研究的统计数据说明了,在中重度突起圆锥形银屑病病患者表皮扫除方面,Cosentyx胜过贵普尔嘌呤。此皆,在FIXTURE研究中Cosentyx还说明了胜过安进的依那西普。
Cosentyx以前也被援引作AIN457,这款类固醇前年12月得到其全球第一次准许,欧美保健食品监管机构准许这款类固醇疗法除海洋生物治剂皆对哮喘疗法类固醇没有充分响应的病患者的怪异性银屑病及银屑病性溃疡。这款类固醇在澳大利亚还被许可应用于中重度突起圆锥形银屑病疗法,而FDA对该类固醇应用于这一哮喘的重新考虑有望于2015年初特别强调,前年一顾问特别委员会已一致引荐准许这款类固醇。
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